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药品注册的申请包括哪些内容?

发布时间:2023-06-13 11:18责任编辑:田小强关键词:注册,药品
药品注册申请包括新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申
请。新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请;已有国家标准药品的申请是指生 产已经由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请;进口药品申请是指在境
外生产的药品在中国上市销售的注册申请;补充申请是指新药申请、已有国家标准的药品 或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请。

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